성인

• 지스로맥스^® 주는 1일 1회 투여해야 합니다.¹
• 지스로맥스^® 주는 16세 이하의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 통제된 연구에서 아지트로마이신은 경구로 6개월에서 16세까지 투여된 바 있습니다.¹

신장애¹

• 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었습니다.)

간장애¹

• 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지해야 합니다.)

GFR, glomerular filtration rate

CDC guideline에 따르면 외래 경증・중등증 급성 PID 여성 환자의 치료에 대체요법으로 지스로맥스®를 권고하고 있습니다.²  

※72시간 내에 근육주사 혹은 경구 요법에 반응하지 않는 여성 환자는 진단을 다시 확인해야하며, 정맥 주사로 치료해야합니다.

CDC, Center for Disease Control and prevention; PID, pelvic inflammatory disease

• C.trachomatis에 의한 골반감염증(PID)은 젊은 여성의 30% 이상에서 발생합니다.³
• PID의 주요 원인은 Chalmydia, Gonorrhoea 또는 Mycoplasma genitalium과 같은 성매개 감염입니다.⁴  

• CDC 자료에 따르면 일년에 골반감염증(PID)로 진단 받는 여성은 백만명 이상이며 가임기 여성 중 약 250만명이 PID를 진단받는 것으로 보고되고 있습니다.³
• PID Evaluation and Clinical Health (PEACH) 3년 follow up 연구에 따르면 PID를 진단 받은 여성 중 29%가 만성 골반 통증, 18%가 난임, 0.6%에서 자궁 외 임신을 경험하였습니다.⁵   

CDC, Center for Disease Control and prevention; PID, pelvic inflammatory disease

310명의 급성 골반감염증(PID) 환자를 대상으로 진행한 오픈라벨, 대조군, 다기관 및 다국가 연구에서 지스로맥스^®군은 대조군 대비 치료 종료시점의 임상적 성공률^*이 더 높았습니다(97.1% vs. 94.6%).⁶

[Study design⁶] Both study1 and study2 were open-label, comparative, multicentre and multinational trials approved by the European Ethical Review Committee and by local hospital ethical committees as appropriate. Patients were randomized to one of three treatment groups: groupA, azithromycin monotherapy; groupB, azithromycin combination therapy; and groupC, comparator. Patients were hospitalized until they were regarded as suitable for ambulant therapy (minimum of 24h). A total of 310 patients were investigated; 10 patients were excluded from the ITT analysis at end of treatment because of the following protocol violations.

일본 35개 의료센터의 PID 여성 환자 60명을 대상으로 진행한 연구에서 지스로맥스^®는 높은 임상적 유효성을 보였습니다.⁷

[Study design⁷] This multicenter, non-randomized, unblinded, non-comparative phase 3 study was designed to investigate the clinical efficacy and safety of AZM IV-to-oral switch therapy in Japanese female subjects with PID. This study was performed at 35 medical centers nationwide in Japan from October 2009 to March 2010. A total of 60 subjects were enrolled in the study at 30 sites, and all of them received the study drug.

ITT, intent-to-treat; PID, pelvic inflammatory disease