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클라미디아 트라코마티스에 의한 감염

투여

가이드라인

역학

Tab Number 4

Tab Number 5

투여

성인

신장애2,3

  • 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었습니다.)

간장애2,3

  • 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지해야 합니다.)

가이드라인

아지트로마이신 : 다양한 감염관리 가이드라인에서의 권장되는 의약품

아지트로마이신은 다음의 가이드라인에서 치료 옵션으로 권고되고 있습니다.

  • 2015년 클라미디아 트라코마티스 감염 관리에 관한 유럽 가이드라인4
  • 2021년 세계보건기구 : 성 매개 감염 관리를 위한 WHO 가이드라인5
  • 2021년 질병통제예방센터(CDC) : 성 매개 감염 치료 가이드라인6

역학

  • 2021년에 미국에서 가장 빈번하게 보고된 세균성 감염 질환은 클라미디아 감염이었습니다.6
  • 신규 클라미디아 감염의 2/3는 15~24세의 젊은 성인에서 발생합니다. 성생활을 하는 14~24세의 젊은 여성 20명 중 1명 클라미디아에 감염된 것으로 추정됩니다.7
  • 2015년 11개 유럽 국가 및 5개 기타 고소득 국가의 데이터를 메타 분석한 연구에서 클라미디아 유병률 점 추정치의 통합 평균은 여성에서 3.6%, 남성에서 3.5%였습니다.8

위험 인자

위험 인자9

  • 연령 : 성생활을 하는 청소년 및 젊은 성인
  • 다수 및 일시적인(casual) 성적 파트너
  • 차단 피임법 미사용
  • 최초 성관계 당시 어린 연령
  • 인종 : 백인 대비 비백인에서 높은 위험

유효성

유효성

지스로맥스®-지스로맥스 1회 투여는 클라미디아 치료에 있어 독시사이클린 1일 2회, 1주일 투여와 동등한 효과10

Adapted from Nilsen et al. 199210

Nulsen et al. 199210

  • 남성의 클라미디아 요도염 치료에서 단일 용량의 아지트로마이신 및 독시사이클린에 대한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림 임상시험에서 환자들에게 아지트로마이신 1,000mg 1회 또는 독시사이클린 100mg을 1일 2회, 7일간 투여했습니다.
  • 임상 반응은 두 요법간 유의한 차이를 나타내지 않았습니다(p<0.05).
  • 1주차 임상적 완치는 아지트로마이신 투여 환자군의 64%(28/44), 독시사이클린 투여군의 69%(29/42)에서 확인되었습니다.
  • 2주차에 임상적 완치율은 아지트로마이신 투여군에서 89%(31/35), 독시사이클린 투여군에서 94%(32/34)였습니다.
  • 1주차에 클라미디아 트라코마티스의 제균율은 아지트로마이신 및 독시사이클린 투여 환자에서 각각 100%(44/44명 및 42/42명)였습니다. 2주차 제균율은 각각 100%(35/35명 및 34/34명)였습니다.
Title

[주요안전성 정보] 지스로맥스®주사 500 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)1

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스®정 250 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)2

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스® 건조시럽 200 mg/5 mL (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)3

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

성 매개 감염
References : 

지스로맥스® 주 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)

지스로맥스®정 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)

지스로맥스® 건조시럽 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)

Lanjouw E, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333–48.

World Health Organization. Guidelines for the management of symptomatic sexually transmitted infections. Gevena: 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

Workowski KA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021;70(4):1–192.

Centers for Disease Control and Prevention. Chlamydia – Detailed Fact Sheet 2023. Available at: https://www.cdc.gov/std/chlamydia/stdfact-chlamydia-detailed.htm#:~:text=Two%2Dthirds%20of%20new%20chlamydial,youth%20aged%2015%2D24%20years.&text=Estimates%20show%20that%201%20in,14%2D24%20years%20has%20chlamydia.&text=Disparities%20persist%20among%20racial%20and,six%20times%20that%20of%20Whites. Accessed June 2023.

Redmond SM, et al. Genital chlamydia prevalence in Europe and non-European high income countries: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015;10(1):e0115753.

Navarro C, et al. Risk factors for genital chlamydial infection. Can J Infect Dis. 2002;13(3):195–207.

Nilsen A, et al. A double blind study of single dose azithromycin and doxycycline in the treatment of chlamydial urethritis in males. Genitourin Med. 1992;68:325–7.

PP-ZIT-KOR-0077-08NOV2025
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PP-UNP-KOR-0079, 06Feb2025

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