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단순 피부 및 연조직 감염

투여

유효균종 & 역학

Tab Number 4

위험 인자

Tab Number 5

투여

성인

소아

  • 지스로맥스®는 1일 1회 투여해야 합니다1-3
  • 지스로맥스® 정제 및 건조시럽은 식사와 상관없이 복용할 수 있습니다.2,3
  • 지스로맥스® 정제 및 건조시럽은 소아 45 kg 이상의 경우 성인 용량과 동일하며 45 kg 미만 소아의 경우에는 지스로맥스 건조시럽의 체중별 용법 용량을 따라야 합니다.2,3

신장애1-3

  • 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었습니다.)

간장애1-3

  • 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지해야 합니다.)

유효균종

주요 세균성 병원균 :

  • 1997년부터 피부 및 연조직 감염(SSTI)을 모니터링해 온 SENTRY 항균감시체계(SENTRY Antimicrobial Surveillance Program)에 따르면 황색포도구균은 북미, 라틴 아메리카 및 유럽 전반에서 우세균으로 평가됩니다.4

기타 병원균에는 다음이 포함됩니다.

  • 그룹 A 스트렙토콕쿠스종
  • 박테로이데스 종
  • 녹농균
  • 장구균
  • 장내 세균
  • 클로스트리디움 종

역학

SSTI의 원인 물질의 항생제 내성 수준이 중요합니다.5-7

  • 미국 질병통제예방센터에 따르면 의료 관련 장구균 감염*의 약 30%가 반코마이신에 내성이 있었습니다.6
  • 미국 국립의료안전네트워크(National Healthcare Safety Network)의 데이터에 따르면 2015년 발생한 장내 세균감염의 16.5%는 광범위 베타락탐 분해효소를 생성하는 클레브시엘라 및 대장균 분리주가 원인이었으며 카르바페넴 내성 장내 세균감염의 비율은 3.1%였습니다.7

* 아지트로마이신은 장구균에 대한 활성을 나타내지 않습니다.

† 장내 세균은 아지트로마이신에 유전적인 내성이 있습니다.

위험 인자5

관련 인자 :

  • 중증 질환
  • 고령
  • 면역저하 상태
  • 간 및 신장 질환
  • 혈관(특히 림프 또는 정맥)부전

원인 :

  • 당뇨
  • 간경화
  • 호중구감소증
  • 물린 상처
  • 동물 접촉
  • 온수 욕조 이용
  • 담수 및 해수에 노출
  • 약물 남용

유효성

유효성

지스로맥스® - 피부 및 연조직 감염이 있는 소아에서 효과적인 1일 1회 3일 투여 요법8

Adapted from Montrero L. 19968

Montrero L. 19968

  • 피부 및 연조직 감염이 있는 소아 환자(6개월~12세)를 대상으로 한 아지트로마이신 1일 1회 3일 투여 또는 세파클러 1일 3회 10일 투여에 대한 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험
  • 두 그룹 사이에 임상적으로 유의한 유효성 차이는 없었습니다. 3번째 방문에서 완치 또는 개선된 것으로 간주된 환자는 아지트로마이신군에서 94%(92/98), 세파클러군에서 95%(93/98)였습니다. 아지트로마이신은 병원균의 95%, 세파클러는 병원균의 99%를 박멸했습니다.
Title

[주요안전성 정보] 지스로맥스®주사 500 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)1

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스®정 250 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)2

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스® 건조시럽 200 mg/5 mL (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)3

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

피부 및 연조직 감염
References : 

지스로맥스® 주 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)

지스로맥스®정 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)

지스로맥스® 건조시럽 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)

Bassetti M, et al. European perspective and update on the management of complicated skin and soft tissue infections due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus after more than 10 years of experience with linezolid. Clin Microbial Infect. 2014;20(Suppl. 4):3–18.

Ki V, et al. Bacterial skin and soft tissue infections in adults: A review of their epidemiology, pathogenesis, diagnosis, treatment and site of care. Can J Infect Dis Med Microbial. 2008;19(2):173–84.

CDC. Antibiotic Resistance Threats in the United States, 2019. Available at: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/2019-ar-threats-report-508.pdf. Accessed June 2023.

Woodworth KR. Vital Signs: Containment of Novel Multidrug-Resistant Organisms and Resistance Mechanisms — United States, 2006–2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67(13):396-401.

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PP-ZIT-KOR-0078-14NOV2025
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PP-UNP-KOR-0079, 06Feb2025

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