투여

성인

소아

• 지스로맥스^®는 1일 1회 투여해야 합니다.^1-3
• 지스로맥스^® 정제 및 건조시럽은 식사와 상관없이 복용할 수 있습니다.^2,3
• 지스로맥스^® 정제 및 건조시럽은 소아 45 kg 이상의 경우 성인 용량과 동일하며 45 kg 미만 소아의 경우에는 지스로맥스 건조시럽의 체중별 용법 용량을 따라야 합니다.^2,3

신장애^1-3

• 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었습니다.)

간장애^1-3

• 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지해야 합니다.)

• 폐렴연쇄구균과 인플루엔자균은 전체 세균성 감염의 50%이상을 차지하는 주요 세균성 병원균입니다.

• 모락셀라 카타랄리스는 성인에게는 흔하지 않은 병원균이지만 소아의 경우 감염 사례의 25%를 차지합니다.

• 스트렙토콕쿠스 피오게네스, 황색포도구균, 그람 음성 간균 및 구강 혐기성균 또한 흔하지 않은 병원균입니다.

• 호흡기 증상이 있는 소아의 약 6~7%가 급성 비부비동염(ARS)을 동반하였습니다. 연간 약 16%의 성인이 급성 세균성 비부비동염 진단받았습니다.⁵
• 성인에세 항생제 처방 5건 중 1건이 ARS로 인해 발생하였으며, 전체 항생제 처방 원인 중 5위를 차지하였습니다.⁵

Adapted from Donde et al.2014⁶

Donde et al.2014⁶

• 급성 세균성 상부호흡기 감염(URTI)에서 아지트로마이신의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개, 전향적, 다기관, 비중재 임상시험

• 일차평가목표 : 급성 세균성 URTI에서 아지트로마이신의 효과 평가

• 일반적으로 소아에게는 3~5일 동안 총 30mg/kg의 단일 용량이 투여되었습니다. 아지트로마이신의 총 최대 권장 용량은 1,500mg이었습니다.

• 평가가능한(410/278)환자군에 대한 임상 결과, 전체 치료 성공률은 98.92%였습니다.

지스로맥스^®-부비동염 치료에서 있어 에리스로마이신과 동등한 효과를 보인 임상 완치율⁷

Adapted from Felstead et al.1991⁷

Felstead et al.1991⁷

• URTI치료에서 아지트로마이신과 에리트로마이신을 비교하는 무작위 배경, 다기관 임상시험 2건

• 아지트로마이신을 투여한 URTI 환자 84/101(83%)명과 에리트로마이신을 투여한 85/185(79%)명에서 임상적 완치가 확인되었습니다.

• 부비동염 완치율은 아지트로마이신을 투여한 68명에서 85%, 에리트로마이신을 투여한 74명에서 75%였습니다.