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인두염/편도선염

투여

유효균종

유효성

Tab Number 4

Tab Number 5

Example

Example

투여

성인

소아

  • 지스로맥스®는 1일 1회 투여해야 합니다.1-3
  • 지스로맥스® 정제 및 건조시럽은 식사의 상관없이 복용할 수 있습니다.2,3
  • 지스로맥스® 정제 및 건조시럽은 소아 45 kg 이상의 경우 성인 용량과 동일하며 45 kg 미만 소아의 경우에는 지스로맥스 건조시럽의 체중별 용법 용량을 따라야 합니다.2,3
신장애1-3
  • 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었습니다.)
간장애1-3
  • 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지해야 합니다.)

Example

유효균종

주요 세균성 병원균

  • 전체 세균성 감염 사례 중 그룹 A 연쇄 구균성 인두염이 차지하는 비율은 소아에서 25~40%, 성인에서 10~25%입니다.4
  • 스트렙토콕쿠스 피오게네스는 미국 내 급성 인두염 사례의 5~30%를 차지하며 성인보다 어린이에게 더 흔하게 발생합니다.5

유효성

지스로맥스®-1일 1회 투여로 상부호흡기 감염에서 높은 치료 성공률6

Adapted form Donde et al. 20146

 Donde et al. 20146

  • 급성 세균성 상부호흡기 감염(URTI)에서 아지트로마이신의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개, 전향적, 다기관, 비중재 임상시험
  • 일차 평가 목표 : 급성 세균성 URTI에서 아지트로마이신의 효과 평가
  • 소아에게는 3~5일 동안 총 30mg/kg의 단일 용량이 투여되었습니다. 아지트로마이신의 총 최대 권장 용량은 1,500mg 이었습니다.
  • 평가 가능한(410/278)환자군에 대한 임상 결과, 전체 치료 성공률은 98.92%였습니다.

지스로맥스®-급성 인두염 또는 편도선염에서 지스로맥스® 1일 1회 3일간 투여는 페니실린 V6 시간 간격 10일간 투여와 동등한 효과7

Adapted from Hamil et al. 19937

Hamil et al. 19937

  • 그룹 A 베타-용혈성 연쇄구균(GABHS)에 의한 급성 인두염 또는 편도선염이 있는 소아의 치료에서 단일 용량 아지트로마이신 3일 용법 및 페니실린 V qid 10일 투여에 대한 다기관 무작위 배정 임상시험
  • 완치 또는 개선율은 아지트로마이신 및 페니실린 V 투여 환자에서 각각 98% 및 100%로 나타났습니다. 투여 11일차에 아지트로마이신군의 제균을은 95%(39/41)였고, 38명(93%)은 임상적으로 완치되었으며, 1명(2%)은 재발했습니다. 페니실린V군에서 42/44(95%)명은 GABHS가 제균되었고, 41(93%)명은 임상적으로 완치되었으며, 3명(7%)은 개선되었습니다.
  • 아지트로마이신 1일 1회 3일 투여는 GABHS에 의한 급성 인두염 또는 편도선염이 있는 소아의 치료에서 1일 4회 페니실린 V 10일 투여와 임상적으로 동등하였습니다.

qid, quatre in die, four times a day

Title

[주요안전성 정보] 지스로맥스®주사 500 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)1

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스®정 250 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)2

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스® 건조시럽 200 mg/5 mL (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)3

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

Example

상부호흡기 감염
References : 

지스로맥스® 주 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)

지스로맥스®정 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)

지스로맥스® 건조시럽 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé. Systemic antibiotic treatment in upper and  lower respiratory tract infections: official French guidelines. CMI. 2003;9:1162–78.

Anjos L, et al. Streptococcal acute pharyngitis. Rev Soc Bras Med Trop. 2014;47(4):409–13.

Donde S, et al. Azithromycin in acute bacterial upper respiratory tract infections: an Indian non-interventional study. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014;66(Suppl. 1):S225–S230.

Hamill J. Multicentre evaluation of azithromycin and penicillin V in the treatment of acute streptococcal pharyngitis and tonsillitis in children. J Antimicrob Chemother. 1993;31(Suppl. E):89–94

PP-ZIT-KOR-0073-07NOV2025
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