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만성 기관지염의 급성 세균성 악화

유효균종 & 역학

투여

위험 인자

Tab Number 4

Tab Number 5

투여

성인

소아
  • 지스로맥스는 1일 1회 투여해야 합니다.1-3
  • 지스로맥스 정제 및 건조시럽은 식사와 상관없이 복용할 수 있습니다.2,3
  • 지스로맥스® 정제 및 건조시럽은 소아 45 kg 이상의 경우 성인 용량과 동일하며 45 kg 미만 소아의 경우에는 지스로맥스 건조시럽의 체중별 용법 용량을 따라야 합니다.2,3

신장애1-3

  • 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었습니다.)

간장애1-3

  • 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지해야 합니다.)

유효균종

주요 세균성 병원균4

경증에서 중등도의 악화 : 

  • 폐렴연쇄구균
  • 인플루엔자균
  • 모락셀라 카타랄리스
  • 폐렴 클라미디아
  • 폐렴 미코플라즈마

중증의 악화 : 

  • 슈도모나스 종
  • 기타 그람 음성 장내 간균

역학

  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 악화는 숙주, 호흡기 바이러스 및 기도 세균 사이의 복잡한 상호작용이 원인이며, 기도 내 염증 부담 증가를 초래합니다.5
     
  • 세균성 감염은 만성 폐쇄성 폐질환 악화 원인의 70~75%에 해당하며, 최대 60%는 폐렴 연쇄구균, 인플루엔자균 또는 모락셀라 카타랄리스에 의해 발생합니다.4

위험 인자6

  • COPD
  • 세균성, 바이러스성 및 비정형 병원균
  • 환경 조건(대기 오염 및 담배 연기)
  • COPD 요법에 대한 순응도 부족
  • 울혈성 심부전 또는 폐석전증의 악화

유효성

유효성

지스로맥스®-만성 기관지염의 급성 세균성 악화에 효과적인 1일 1회 투여7

Adapted from Amsden et al. 20037

Amsden et al. 20037

  • 만성 기관지염의 급성 세균성 악화(ABECB)가 있는 외래 환자의 치료에서 경구 아지트로마이신과 레보플록사신의 안전성 및 유효성을 비교한 1:1 치료 배정, 무작위배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 다기관 임상시험
  • 두 요법 모두 내약성이 양호했습니다. 4일차에 양호한 임상 결과는 아지트로마이신에서 89%, 레보플록사신에서 92%로 나타났습니다. 24일차에 반응은 각각 82%, 86%로 나타났으며, 호흡기 병원균 제균율은 아지트로마이신에서 96%, 레보플록사신에서 85%였습니다.
  • ABECB 환자 치료에서 경구 아지트로마이신의 표준 5일요법은 경구 레보플록사신의 7일 요법과 임상적 및 세균학적으로 동등하였습니다.
Title

[주요안전성 정보] 지스로맥스®주사 500 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)1

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스®정 250 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)2

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스® 건조시럽 200 mg/5 mL (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)3

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

하부호흡기 감염References :

지스로맥스® 주 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)

지스로맥스®정 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)

지스로맥스® 건조시럽 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)

Hunter M, et al. COPD: management of acute exacerbations and chronic stable disease. Am Fam Phys. 2001;64:603–12.

Aaron SD, et al. Management and prevention of exacerbations of COPD. BMJ. 2014;349:g5237.

Albertson TE, et al. Antibiotic therapy in elderly patients with acute exacerbation of chronic bronchitis. Expert Rev Resp Med. 2009;3(5):539–48.

Amsden GW, et al. Efficacy and safety of azithromycin vs levofloxacin in the outpatient treatment of acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis. Chest. 2003;123:772–7.

PP-ZIT-KOR-0076-08NOV2025
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