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About ZITHROMAXⓇAbout ZITHROMAXⓇAbout ZITHROMAX®작용기전용법용량급여조건호흡기 감염 & 급성 중이염상부호흡기 감염급성 세균성 부비동염인두염/편도선염급성 중이염급성 중이염하부호흡기 감염지역사회획득성 폐렴만성 기관지염의 급성 세균성 악화성 매개 감염성 매개 감염클라미디아 트라코마티스에 의한 감염골반감염증피부 및 연조직 감염피부 및 연조직 감염단순 피부 및 연조직 감염SafetySafety안정성 프로파일
지역사회획득성 폐렴

투여

유효균종 & 역학

위험인자

Tab Number 4

Tab Number 5

Example

투여

성인

 지스로맥스® 주 500mg 1일 1회 최소한 2일간 정맥투여 후, 경구로 아지트로마이신 500mg 1일 1회 5-8일간 투여. 정맥주사 및 경구로 총 투여기간 7-10일

소아

지스로맥스® 주는 16세 이하의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

  • 지스로맥스®는 1일 1회 투여해야 합니다.1-3
  • 지스로맥스® 정제 및 건조시럽은 식사와 상관없이 복용할 수 있습니다.1,2
  • 지스로맥스® 정제 및 건조시럽은 소아 45 kg 이상의 경우 성인 용량과 동일하며 45 kg 미만 소아의 경우에는 지스로맥스 건조시럽의 체중별 용법 용량을 따라야 합니다.2,3

신장애1-3

  • 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었습니다.)

간장애1-3

  • 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 합니다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지해야 합니다.)

유효균종

주요 세균성 병원균

  • 세균은 지역사회획득성 폐렴(CAP)의 가장 흔한 원인 병원균이며, 전통적으로 '정형' 및 '비정형'의 두 그룹으로 분류됩니다.4
    • 가장 흔한 '정형' 병원균에는 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 황색포도구균, 그룹A 연쇄구균 및 모락셀라 카타랄리스가 포합됩니다.4
    • 가장 흔한 '비정형' 병원균에는 레지오넬라 종, 폐렴 미코플라즈마 및 폐렴 클라미도필라가 포합됩니다.4
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 인플루엔자균 및 모락셀라 카티랄리스에 의한 CAP가 발생할 위험이 높습니다.5

역학

  • 2019년 국제질병부담(GBD) 연구 데이터에 따르면 하부호흡기 감염은 전 세계적으로 약 4억 8천만명 이상에게 영향을 미친 것으로 나타났습니다.6,7
  • 2019년에 하부호흡기 감염은 약 260만 건의 사망 원인이었고, 전 세계적으로 감염 질환 사망의 주요 원인이었습니다.7
  • 폐렴은 남아시아와 사하라 이남 아프리카에서 유병률이 가장 높았습니다.8
  • 전 세계적으로 폐렴은 소아 사망에 있어 가장 큰 단일 감염성 원인입니다. 2019년에 폐렴으로 인해 사망한 5세 미만 소아는 약 74만명 이상이었으며, 이는 5세 미만 소아 사망의 전체 원인 중 14%를 차지하였습니다.8
  • 유럽에서 CAP는 감염으로 인한 사망의 주요 원인이었습니다. 폐렴으로 인한 사망의 약 90%는 65세 이상에서 발생하였습니다.9

위험 인자9

  • 연령(≥65세)
  • 흡연
  • 알코올 중독
  • 면역억제 상태
  • 이전에 폐렴 발병 경험
  • COPD, 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 만성 간 또는 신장 질환, 당뇨 및 치매 동반
Title

[주요안전성 정보] 지스로맥스®주사 500 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)1

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스®정 250 mg (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)2

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

[주요안전성 정보] 지스로맥스® 건조시럽 200 mg/5 mL (아지트로마이신수화물) 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)3

지스로맥스의 안전성과 유효성은 임산부 환자에 대해서는 확립되지 않았으며, 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 수유중인 환자는 수유중단 또는 투여를 중단해야합니다. 혈관부종을 포함한 중증의 알레르기반응, 아나필락시스, 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해를 포함한 피부반응이 나타날 수 있습니다. 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사 (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타날 수 있습니다.

하부호흡기 감염References : 

지스로맥스® 주 제품설명서 (개정년월일: 2023.04.12)

지스로맥스®정 제품설명서 (개정년월일: 2023.03.29)

지스로맥스® 건조시럽 제품설명서 (개정년월일: 2023.05.31)

Ramirez JA, et al. Changing needs of community-acquired pneumonia. J Antimicrob Chemother. 2011;66(3):iii3–iii9.Musher DM, et al. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014;371:1619–28.Global Burden GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020;396(10258):1204–22.

Torres A, et al. Pneumonia. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):25.

World Health Organization. Pneumonia in Children Fact Sheet 2022. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/pneumonia. Accessed June 2023. Torres A, et al. Risk factors for community-acquired pneumonia in adults in Europe: a literature review. Thorax. 2013;68:1057–65.
PP-ZIT-KOR-0075-08NOV2025
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PP-UNP-KOR-0079, 06Feb2025
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